丹東藥廠凈化_仁信凈化
作者:大連仁信凈化 | 發(fā)布時間:2018-07-05 |
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丹東藥廠凈化施工單位——大連仁信凈化指出藥品生產(chǎn)及包裝車間環(huán)境控制要求如下。
GMP對潔凈車間的環(huán)境控制要求
用空氣潔凈度表示生產(chǎn)車間的空氣潔凈程度。我國GMP 對潔凈車間的要求如下:
1)提供生產(chǎn)所需的空氣潔凈級別,潔凈室內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測和記錄,等級不同的潔凈室之間的靜壓差應(yīng)丹東藥廠凈化施工單位——大連仁信凈化指出潔凈車間保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi);
2)潔凈車間的溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng);
3)青霉素類、高致敏性藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨立的空調(diào)系統(tǒng),排氣要凈化處理;
4)對于產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)設(shè)置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染;
5)對倉儲等輔助生產(chǎn)室,其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。